1;
13C-urea tabletta



2;
75 mg 13C-urea (13C-karbamid) tablettánként

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3;
Tabletta.
Fehér színű tabletta.



4;

4.1;
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A 13C-urea tabletta diagnosztikum, mely a tápcsatornában lévő Helicobacter pylori kimutatására alkalmazható nem-invazív kilégzési módszerrel. A bevitt 13C-ureát a gyomornyálkahártyába beágyazódott Helicobacter pylori felszíni ureáz enzime elbontja, így 13CO2 válik szabaddá, amely 30 percen belül megjelenik a kilégzett levegőben. A vizsgálat során a kilégzett levegőben a 13CO2 /12CO2 arányát mérik.

Mivel a 13C stabil, nem radioaktiv izotóp, a diagnosztikum terhes és szoptatós anyák, valamint kisgyermekek vizsgálatára is alkalmas.


4.2;
A 13C-urea tabletta per os alkalmazandó, adagja vizsgálatonként 1 tabletta. Levegőminta vétel a tabletta bevétele előtt, majd a ta