1;


[67Ga]-Gallium-citrát Mallinckrodt 37 MBq/ml oldatos injekció

2;
37 MBq [67Ga] gallium-citrát oldat 1 ml oldatos injekcióban a referencia dátumban és időpontban.

Az injekció mennyiségi összetétele megfelel a Ph. Eur. 555 sz. cikkelyének. A gallium [67Ga] radioaktív izotóp (rendszáma 31, tömegszáma 67), amelynek fizikai felezési ideje 3,3 nap (78,3 óra). Elektronbefogással bomlik, a bomlás végterméke a stabil cink, és a bomlást kísérő gamma sugárzások energiái: 93 keV (38%), 185 keV (21%) és 300 keV (16,8%). A 66Ga izotóp kis és klinikailag jelentéktelen mennyiségben természetes szennyeződésként van jelen.(lásd a Sugárzásmérés pontot).

Segédanyagok: benzil-alkohol, nátrium.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3;
Oldatos injekció.
Tiszta színtelen oldat. A készítmény pH értéke 6-8.



4;

4.1;
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

Tumorok nem s